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Tequir, Innovación
en Productos Sanitarios

Servicios

Consultoría de
productos sanitarios

Preparación de expedientes
técnicos de marcado CE

Implantación del Sistema de Gestión de Calidad basado en ISO 13485

Proyectos

KEEP WALKING. Implante femoral

El implante de carga distal para pacientes con amputación transfemoral es uno de nuestros principales proyectos de
desarrollo.

En 2014 obtuvimos el marcado CE y actualmente disponemos el registro del producto en diversas agencias sanitarias tanto
europeas como internacionales. El dispositivo fue registrado en la TGA y recientemente ha sido incluido en el Australia
Prostheses List.

DESDE 1998

Certificaciones Tequir

EN ISO 13485

La norma ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Está pensada y concebida para su uso en organizaciones para el diseño y desarrollo, producción, instalación, servicios y ventas de productos sanitarios. En Tequir contamos con ella desde el año 2003