Tequir, Innovación
Servicios
Consultoría de
productos sanitarios
Preparación de expedientes
técnicos de marcado CE
Implantación del Sistema de Gestión de Calidad basado en ISO 13485
Proyectos
KEEP WALKING. Implante femoral
El implante de carga distal para pacientes con amputación transfemoral es uno de nuestros principales proyectos de
desarrollo.
En 2014 obtuvimos el marcado CE y actualmente disponemos el registro del producto en diversas agencias sanitarias tanto
europeas como internacionales. El dispositivo fue registrado en la TGA y recientemente ha sido incluido en el Australia
Prostheses List.
DESDE 1998
Certificaciones Tequir
EN ISO 13485
La norma ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Está pensada y concebida para su uso en organizaciones para el diseño y desarrollo, producción, instalación, servicios y ventas de productos sanitarios. En Tequir contamos con ella desde el año 2003